Proyecto D03I1105

DESARROLLO DE KIT MOLECULAR PARA LA DETECCION DE GENES DE VIRULENCIA POR PCR MULTIPLE, EN BIOPSIAS GASTRICAS DE PACIENTES INFECTADOS POR HELICOBACTER PYLORI
Proyecto Número:
D03I1105
Año:2003
Concurso: UNDECIMO CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS DE I+D
Tipo de Proyecto:
INVESTIGACION Y DESARROLLO C&T
Area Prioritaria:
SALUD
Duración:
42 (meses)
Monto Fondef Asignado: 310
(en millones de pesos del año de adjudicación)
Sitio Web: http://


AREAS SECUNDARIAS
SIN INFORMACION
DISCIPLINAS ASOCIADAS
SIN INFORMACION

DIRECTOR GENERAL
Nombre: APOLINARIA DEL ROSARIO GARCIA CANCINO
Dirección: ACASILLA 160 -C
CONCEPCION
Teléfono: 41-204118-204144

INSTITUCION PRINCIPAL
Nombre: UNIVERSIDAD DE CONCEPCION
Dirección: VICTOR LAMAS 1290
CONCEPCION
Teléfono: 41-204000

OTRAS INSTITUCIONES
Instituciones Ejecutoras NO CONSIDERA
Otras Contrapartes PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE - PUC
PRODUCTOS ROCHE LTDA.
HOSPITAL CLINICO REGIONAL DE CONCEPCION
ASOCIACION CHILENA DE SEGURIDAD (ACHS)
HOSPITAL NAVAL DE TALCAHUANO
HOSPITAL REGIONAL DE TEMUCO
HOSPITAL BASE DE PUERTO MONTT
DR. ROLANDO BURGOS M. Y CIA. LTDA.

RESUMEN

RESUMEN

La infección por Helicobacter pylori constituye en la actualidad un problema importante en salud pública, por el tipo de patologías que se asocian con este microorganismo, por el costo que le significa al sistema de salud público y privado y, especialmente, por el riesgo para el paciente si persiste la infección con cepas de mayor poder patógeno, pues se asocia la infección por H. pylori con patologías gastroduodenales inflamatorias crónicas y cáncer gástrico. Esta última patología es prevalente en nuestro país y principal causa de muerte entre las neoplasias en Chile. Así, por ejemplo, la probabilidad actual de un chileno de morir de cáncer gástrico es de un 3%, lo que avala la necesidad de contar con herramientas que permitan detectar factores de riesgo frente a esta patología.
Sin embargo, en la actualidad no se dispone de exámenes microbiológicos comerciales que permitan detectar cepas más patogénicas en nuestro medio, cuya persistencia en el organismo constituya riesgo vital para el paciente.
Por otra parte, el diagnóstico bacteriológico y estudio de susceptibilidad a los antimicrobianos no se realiza rutinariamente en nuestro país, por no contarse con personal entrenado para tal efecto ni disponer de metodologías alternativas de uso habitual. Ello implica que la erradicación del microorganismo en un paciente se realiza con terapias empíricas y en muchas ocasiones el tratamiento fracaza, debiendo repetirse e incrementando así el costo en salud para el paciente y para el sistema de salud público o privado, según sea el caso.

El objetivo general del proyecto es incrementar la calidad de vida de las personas favoreciendo su salud y disminuyendo la probabilidad de que la infección por H. pylori progrese a patologías gastroduodenales más severas, las que tienen importante impacto social y económico por el elevado costo asociado al tratamiento de estos pacientes. Con este propósito se desarrollará un Kit molecular en base a la detección simultánea de genes asociados a virulencia en H. pylori (como por ejemplo: cagA, vacAs1, babA2, ureI, ureA, iceA1 y picB) prevalentes en población chilena, que permita la pesquisa de cepas con mayor capacidad patogénica y, un Kit molecular en base a la detección simultánea de mutaciones asociadas a la resistencia a claritromicina en cepas de H. pylori.

La hipótesis que sustenta el proyecto es que a partir de biopsias gástricas de pacientes chilenos se podrá detectar en forma rápida y eficiente cepas de H. pylori con mayor potencial patogénico y que mediante RFLP-PCR se detectará genes mutados que se asocian a la resistencia a claritromicina.

SITUACIÓN ANTES DEL PROYECTO: En la actualidad, el médico tratante no dispone de apoyo del laboratorio bacteriológico para su toma de decisión sobre cuándo iniciar un tratamiento de erradicación de H. pylori y cuál sería la terapia más recomendable para aumentar las probabilidades de obtener éxito en la erradicación. Los métodos que se disponen sólo indican la presencia o ausencia del microorganismo, pero no revelan propiedades o características de la cepa infectante. Otro aspecto importante es que en forma muy esporádica se realiza estudio endoscópico en población infantil en nuestra región, de modo que existen escasos datos de infección en este grupo etario.

SITUACIÓN DESPUES DEL PROYECTO: El médico tratante dispondrá de una nueva herramienta que le entregará información sustantiva para la toma de decisiones en el manejo terapéutico del paciente infectado por H. pylori. Además, con la ejecución del poyecto se aumentará el recurso humano capacitado en los servicios públicos y privados de la zona sur y del país en el diagnóstico microbiológico tradicional y molecular de H. pylori. Además, el proyecto permitirá complementar la capacitación de personal en procedimientos diagnósticos de endosonagrafía, endoscopía e histopatología. Con la introducción de los Kit diagnósticos en la rutina clínica se contribuirá a un ahorro en salud, con un costo superior a mm$32.541/año, tanto a nivel de atención pública como privada, pues se aumentará la cobertura y permitirá detectar en forma precoz la infección por cepas patogénicas, especialmente en el grupo infantil, lo que evitará la progresión de la infección a lesiones mayores.

Para el éxito de la comercialización del producto es fundamental la capacitación permanente y periódica del personal de los servicios de salud, la implementación de laboratorios básicos de biología molecular y la difusión de la utilidad de los Kit moleculares a nivel de los médicos clínicos.
Además, el proyecto permitirá consolidar un grupo multidisciplinario para el estudio de patología gastroduodenal asociada a infección por H. pylori, mejorando el equipamiento disponible en los laboratorios con tecnología de punta en el area de desarrollo del proyecto.