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\"Este proyecto es la continuidad del D03I1002 titulado “IDN 5706 una nueva droga natural para la prevención y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer” en el que se pretende completar los estudios pre-clínicos e iniciar los estudios de eficacia clínica del compuesto en pacientes con trastornos cognitivos leves y moderados de la enfermedad de Alzheimer (EA). Los resultados del proyecto anterior mostraron que el IDN5706 es capaz de mejorar la memoria espacial en ratones transgénicos del APP+Ps-1. El compuesto no presenta toxicidad y en un ensayo clínico fase I preliminar posee una farmacocinética definida. Junto a lo anterior, se realizó un primer desarrollo tecnológico de las capsulas para su administración en humanos.
Si bien los resultados del proyecto D03I1002 son muy promisorios, éstos todavía no son concluyentes, por lo que en el presente proyecto se extenderá la investigación en varios aspectos incluyendo: efectos del IDN5706 en la prevención del daño conductual en múltiples test de memoria espacial, trabajo y flexibilidad (en el proyecto inicial solamente se investigó un tipo de memoria espacial). También se establecerá la capacidad del compuesto en prevenir la muerte neuronal programada (apoptosis) en modelos dobles transgénicos. En paralelo, se realizaran los estudios clínicos en pacientes con formas leves y moderadas de EA en el Centro de Geriatría del Hospital Clínico de la PUC.
El compuesto IDN5706, la tetrahidrohiperforina (y otros derivados) tiene una patente PCT que será entregada en uso de licencia a una empresa farmacéutica internacional que cuenta con las capacidades y canales comerciales para colocar exitosamente el producto en el mercado mundial. Al respecto, existen conversaciones avanzadas con NEWRON PHARMACEUTICALS, para la entrega de dicha licencia. La empresa INDENA SpA, Italia será la responsable de la producción GMP del IDN5706.
Las ventajas de IDN5706 son varias: se trata de un producto natural, cuyos compuestos originales, la hiperforina e hipericina han sido utilizado en pacientes con depresión leve a moderada, sin presentar efectos secundarios adversos. Por otro lado, en la actualidad aún no existe tratamiento efectivo para la EA a nivel mundial. Finalmente, el producto puede ser manufacturado en la forma de un medicamento común a un costo igual o menor a los productos competitivos.
No cabe duda, que existe una alta probabilidad que los pacientes utilicen el producto, dado que no existen en la actualidad alternativas efectivas y sin efectos secundarios significativos. Algunos fármacos como la nemantina y anticolinesterásicos, tienen una eficacia relativa y su efecto no es permanente, además de presentar efectos secundarios importantes. Por lo tanto, es esperable que este proyecto pudiera transformarse en una alternativa real y seria para el tratamiento de la EA con un gran impacto económico y social en Chile y en el mundo, considerando que existen en nuestro país 100.000 personas que padecen EA y 18.000.000 en el mundo. Al respecto, la OMS ha proyectado que estos enfermos se duplicarán al 2020 debido al envejecimiento de la población mundial.\" |