Proyecto SA07I20011

IMPACTO DE HALOPERIDOL EN LA ESTADIA HOSPITALARIA, COSTOS Y STATUS NEUROLOGICOS A 3 MESES EN PACIENTES CRITICOS EN VENTILACION MECANICA QUE PRESENTAN DELIRIO AGUDO. ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO
Proyecto Número:
SA07I20011
(codigo antiguo:)
Año:2007
Concurso: IV CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS I+D EN SALUD - F
Tipo de Proyecto:
I+D EN SALUD
Area Prioritaria:
FONIS - CLINICOS
Duración:
43 (meses)
Monto Fondef Asignado: 24
(en millones de pesos del año de adjudicación)
Sitio Web: http://


AREAS SECUNDARIAS
SIN INFORMACION
DISCIPLINAS ASOCIADAS
SIN INFORMACION

DIRECTOR GENERAL
Nombre: EDUARDO ANDRES TOBAR ALMONACID
Dirección: LATADIA
SANTIAGO
Teléfono: 02-4532992

INSTITUCION PRINCIPAL
Nombre: UNIVERSIDAD DE CHILE
Dirección: ALAMEDA 1058
SANTIAGO
Teléfono: 9782000

OTRAS INSTITUCIONES
Instituciones Ejecutoras NO CONSIDERA
Otras Contrapartes NO CONSIDERA

RESUMEN

El Delirio agudo (DA) constituye un problema de reciente descripción en los pacientes sometidos a Ventilación Mecánica. En éstos pacientes es frecuente (hasta el 80% de los pacientes los presentan), habitualmente es subdiagnosticado y se ha descrito como un factor que independientemente se asocia a peores desenlaces a corto y mediano plazo, alargando la estadía hospitalaria, los costos hospitalarios y el riesgo de fallecer a 6 meses. Se ha recomendado el empleo de neurolépticos para el control de las manifestaciones hiperactivas de ésta condición, sin embargo no existe un buen nivel de evidencia en la terapia farmacológica del Delirio Agudo, lo que podría en el contexto del paciente crítico en VM significar no sólo una mejoría de los desenlaces negativos que experimenta el paciente individual, sino un impacto favorable en los costos hospitalarios y desenlaces funcionales y cognitivos en los pacientes que sobreviven su condición crítica. Es por ello que planteamos el desarrollo de un ensayo clínico aleatorio que compare el manejo sistemático del DA en pacientes sometidos a VM con haloperidol versus placebo, con la hipótesis de que ésta intervención de bajo costo y disponible impactará de forma favorable los días de hospitalización, días en UCI, costos hospitalarios y desenlaces cognitivos y funcionales a 3 meses post egreso. Por lo tanto nuestros objetivos son comparar el uso de Haloperidol versus placebo en diversos outcomes relevantes, siendo el desenlace principal la duración de la hospitalización, donde esperamos documentar una reducción de un 20%.