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La caries dental representa la patología más importante del ámbito odontológico. El último estudio epidemiológico nacional (2007), mostró la persistencia de altos índices de caries en la población infantil, con una prevalencia nacional de caries dentales en niños (as) de 6 a 8 años de 70.3%. La magnitud del problema es tan importante que dentro de la ley 19.966 aprobada por el congreso nacional en el año 2004, en la que se establece un "Régimen de Garantías en Salud", se priorizan veinticinco patologías o condiciones de salud. Dentro de estas se encuentra la "Salud oral integral en niños de 6 años." En el año 2005 un conjunto de 48 odontólogos expertos (6 autores y 32 revisores), elaboró una guía clínica para la salud oral en niños de 6 años. Dentro de esta se establece que a todo niño con alto riesgo de desarrollo de caries dentales se debe proceder a aplicar sellante por una vez, o aplicar barniz de fluoruro de sodio al 5% cada 4 o 6 meses por 2 años. Sin embargo, no se especifica si se deben utilizar ambas en forma concomitante o elegir una u otra intervención. El desconocimiento de la real efectividad de estas intervenciones tiene fuertes implicancias en la asignación de los recursos sanitarios disponibles y, consecuentemente, en la salud de la comunidad. El presente proyecto pretende aportar pruebas suficientes de alta calidad para aumentar la precisión de las estimaciones del efecto de estas intervenciones, evaluando si la intervención de sellante de única aplicación anual es más efectiva en disminuir la incidencia de caries cuando es comparada con la aplicación de barniz fluorado cada cuatro meses, en niños de 6 años de ambos sexos, inscritos en colegios de sectores de nivel socioeconómico medio-bajo y bajo de la Región Metropolitana, considerando clínicamente significativa una reducción del 10% en la incidencia de caries en un periodo de 12 meses.
En base a lo presentado, se diseñará un ensayo clínico controlado randomizado, que consistirá en medir y comparar la efectividad de dos intervenciones para la prevención de las caries en niños de 6 años. La población de estudio quedará constituida por escolares que cumplan con los criterios de inclusión y que estén dispuestos a participar, objetivando esto mediante el consentimiento informado para padres, previa aprobación del proyecto por un comité de ética autorizado. La muestra consistirá en 284 niños, siendo 142 niños por rama de intervención. La investigación se ejecutará en 7 consultorios de atención primaria seleccionados al azar en comunas de nivel socioeconómico medio-bajo y bajo de Santiago. Se invitará a participar odontólogos(as) especialistas en Atención Primaria, los cuales serán previamente entrenados para homogenizar la aplicación de tratamientos y la obtención de la variable respuesta, que en este caso será la incidencia de caries. Las intervenciones del estudio serán asignadas a los participantes de manera aleatoria. Se obtendrán información respecto de las características basales de los niños tales como hábitos de higiene oral, dieta, nivel socioeconómico, anatomía dental y grado de erupción dentaria. La base de datos será ingresada primeramente por medio de una ficha clínica. A todos los participantes se les aplicará el procedimiento estándar propuesto por el Ministerio de Salud que consiste en educación en salud bucal, enseñanza de cepillado y métodos de higiene oral, además de la entrega de un cepillo de dientes y un dentífrico fluorado a cada niño, procedimiento realizado como norma del Plan Auge para los niños de seis años. Las intervenciones en estudio serán aplicadas según las recomendaciones de los fabricantes. La variable final a ser medida es la caries dental, la cual será considerada como una lesión clínicamente detectable por inspección visual simple, tomando en cuenta los criterios diagnósticos ICDAS II (International Caries Detection & Assessment System) para la detección temprana de lesiones incipientes o en progresión. Para la obtención del resultado final se realizará un análisis por intención de |