Proyecto SA08I20072

SOLUCION SALINA HIPERTONICA AL 7,5% VERSUS MANITOL EN EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSION ENDOCRANEANA POR TRAUMATISMO ENCEFALO CRANEANO GRAVE: ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO
Proyecto Número:
SA08I20072
(codigo antiguo:)
Año:2008
Concurso: V CONCURSO NACIONAL DE PROYECTOS I+D EN SALUD - FO
Tipo de Proyecto:
I+D EN SALUD
Area Prioritaria:
FONIS - CLINICOS
Duración:
27 (meses)
Monto Fondef Asignado: 24
(en millones de pesos del año de adjudicación)
Sitio Web: http://


AREAS SECUNDARIAS
SIN INFORMACION
DISCIPLINAS ASOCIADAS
SIN INFORMACION

DIRECTOR GENERAL
Nombre: CRISTIAN SALAZAR ZENCOVICH
Dirección: HONTANEDA 2653
VALPARAISO
Teléfono: 32-2507300

INSTITUCION PRINCIPAL
Nombre: UNIVERSIDAD DE VALPARAISO
Dirección: ERRAZURIZ 2190
VALPARAISO
Teléfono: 32-2507000

OTRAS INSTITUCIONES
Instituciones Ejecutoras NO CONSIDERA
Otras Contrapartes HOSPITAL CARLOS VAN BUREN
INSTITUTO DE SEGURIDAD DEL TRABAJO

RESUMEN

Problema a enfrentar: El TEC grave corresponde a una patología altamente prevalente, y corresponde la primera causa de muerte en población de 20 a 40 años, siendo una causa importante de perdida de años de vida productiva. Gran parte de la morbimortalidad del TEC grave se atribuye a las lesiones secundarias, y entre ellas la hipertensión endocraneal; entre los pilares del manejo de la hipertensión endocraneana por TEC se encuentran el uso de soluciones hipertónicas, siendo las más utilizadas el suero salino hipertónico y el manitol. Debido a la existencia de escasos ensayos clínicos aleatorizados de calidad, no existe evidencia clara que avale actualmente el uso de una solución por sobre la otra.

Definir el mejor tratamiento para hipertensión endocraneana por TEC es una prioridad para lograr establecer protocolos basados en evidencia que permitan disminuir la morbimortalidad por esta patología.

Objetivos: Comparar la eficacia en la reducción de la mortalidad y morbilidad del suero salino hipertónico al 7.5% versus el manitol al 15% en el manejo de la hipertensión endocraneana producida por TEC grave.

Metodología: proponemos un ensayo clínico aleatorizado, con dos grupos de intervención para el tratamiento de la hipertensión intracraneala secundaria en pacientes con TEC grave: un grupo recibirá manitol al 15%, y otro grupo recibirá suero salino hipertónico al 7,5%. La población muestreada corresponderá a los pacientes que se presenten con TEC grave en dos centros de derivación para la patología de la V región. Se comparan también los distintos parámetros del monitoreo hemodinámica y neurológico durante la estadía de los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos, así como un seguimiento del estado neurológico de los pacientes a mediano plazo.

Plazos: el periodo del estudio se extendera por 24 meses, considerando en total 20 mes de intervención.

Resultados esperados: en base a tendencias mostradas por la literatura previa, esperamos confirmar una reducción de la mortalidad en el grupo tratado con suero salino hipertónico de hasta un 37% con respecto al grupo tratado con manitol.