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La fimosis se define como una estrechez prepucial que determina una dificultad o total incapacidad de retraer el prepucio por detrás del surco balanoprepucial y exponer completamente el glande. Ésta es una condición fisiológica que se presenta en el 96% de los recién nacidos varones. Al año de edad un 50% de los niños presenta fimosis, un 10% a los 3 años y sólo un 1% persiste con fimosis a los 16 años. Las recomendaciones actuales del manejo de la fimosis sugieren la observación al menos hasta los 3 a 4 años de edad, a menos que exista alguna condición que requiera un tratamiento activo antes de esa edad, como por ejemplo, niños con fimosis persistente, fimosis cicatricial, balanopostitis recurrente, parafimosis recurrente o infecciones urinarias recurrentes sin otra causa que las explique.
Hasta hace algunos años la única alternativa de tratamiento era la resolución quirúrgica a través de la circuncisión. Esta cirugía tiene una frecuencia de complicaciones que oscila entre el 0,1 y el 3,5%. Estudios en países donde la circuncisión neonatal es infrecuente han mostrado que la circuncisión como tratamiento de la fimosis es una de las cirugías más frecuentes en la edad pediátrica con tasas de 2,1 a 4,1 x 1000 niños al año. En Chile, la fimosis es la segunda causa de egresos hospitalarios en niños menores de 14 años, con un total de 6.661 egresos al año en 2003. Esto implica un alto costo en recursos para los sistemas de salud.
En las últimas 2 décadas han aparecido diversos estudios que muestran altos niveles de resolución de la fimosis con el uso de corticoides tópicos durante 4 a 8 semanas, sin que se hayan descrito efectos adversos. Existen 2 estudios de costo-efectividad publicados que recomiendan el uso de corticoides tópicos como primera línea en el tratamiento de la fimosis en niños, reservando la circuncisión sólo para aquellos casos que no responden a este tratamiento. Sin embargo, la efectividad del tratamiento con corticoides tópicos fue estimada a través de una búsqueda no sistemática de la literatura y sin una evaluación de la calidad metodológica de los estudios.
El objetivo de este proyecto es intentar responder la pregunta respecto a la magnitud del efecto del tratamiento con corticoides tópicos, comparado con placebo, en la resolución de la fimosis en niños, a través de la realización de una revisión sistemática de estudios clínicos randomizados, que permita obtener una medida más precisa de dicha efectividad.
Metodología: Se realizará una búsqueda amplia de la literatura de todos los estudios clínicos randomizados que comparen el uso de cualquier corticoide tópico con placebo en la resolución parcial o total de la fimosis en niños de 0 a 18 años. Dos revisores realizarán la selección de los artículos, evaluación de la calidad de los artículos seleccionados y la extracción de los datos. Se espera poder realizar el análisis estadístico de los resultados de los estudios a través de un meta-análisis. El proyecto será ejecutado en un plazo de 12 meses.
La evidencia de efectividad generada en este estudio permitirá, posteriormente, su comparación con la alternativa quirúrgica a través de estudios de costo-efectividad a nivel nacional. Esto permitirá informar con evidencia de alta calidad las decisiones sobre el manejo clínico de esta condición, tanto con el paciente individual como en las políticas de salud y, con esto, permitir un uso más eficiente del recurso horas quirúrgicas para responder a las otras múltiples demandas de cirugía en niños en nuestro sistema de salud. |