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Antecedentes Generales
La enfermedad renal crónica (ERC), constituye un grave problema de salud pública, cuyas principales consecuencias son progresar a insuficiencia renal crónica Terminal (IRCT) lo que generalmente termina en diálisis o trasplante y aumenta significativamente la morbi-mortalidad cardiovascular (CV). Sin embargo, sus consecuencias pueden ser prevenidas y disminuidas, con un tratamiento en etapas precoces. La terapia de sustitución renal (diálisis o trasplante) en personas con IRC terminal, es una garantía GES. Su tratamiento es de alto costo y representa el 22% del presupuesto GES de Chile. Además, se observa un crecimiento sostenido, tanto en el número como en la tasa de personas que requieren diálisis. En Chile la prioridad de la ERC se ha centrado en el manejo de la diálisis y con escaso esfuerzo en prevención. En países industrializados se ha constatado que la ERC está sub-diagnosticada e insuficientemente tratada, con una pérdida de oportunidades para la prevención de las complicaciones y de otros efectos adversos.
Existe escasa información acerca de la prevalencia de la ERC en Chile. Estudios de prevalencia en EEUU, han demostrado que un 11% de la población padece de ERC. Al proyectar esa cifra a la población adulta de Chile, aproximadamente un millón de mayores de 20 años tendría ERC, en su mayoría no diagnosticada y en quienes una intervención preventiva tendría un positivo impacto en modificar la progresión de la enfermedad.
Según estudios extranjeros, el tamizaje poblacional para ERC sin diferenciar grupos de riesgo, tiene escaso impacto en la detección precoz de ERC. En cambio, dirigido a grupos de riesgo definidos tiene mejor relación costo beneficio. Detectar y tratar en forma precoz a la población de alto riesgo que no está bajo control médico parece ser la clave para iniciar el control del este problema de salud pública.
Diversos estudios en poblacionales han logrado identificar fuerte carga familiar en la prevalencia de la ERC. Se sabe que es más frecuentemente en familias en que se repite la ERC, independiente de su raza. Existen algunas causas genéticas definidas de IRCT pero la mayoría de los dialisados en el mundo son diabéticos e hipertensos. Se ha demostrado que existe fuerte agregación familiar de ERC en las familias de los pacientes prevalentes en diálisis, llegando hasta 23% con alguna etapa de ERC, prevalencia mayor que la mostrada en otros estudios poblacionales en pacientes con factores de riesgo CV. Los familiares de pacientes en IRCT en diálisis son de fácil pesquisa y podrían impactar fuertemente en la detección precoz de la ERC, con el consiguiente beneficio en su tratamiento en etapas tempranas.
Este estudio pretende determinar en tres grupos la prevalencia de ERC subclínica. Se realizará en 3 regiones de Chile (Coquimbo, Metropolitana y Los Ríos). El primer grupo serán familiares de pacientes con IRCT en diálisis, que la literatura extranjera individualiza como de mayor prevalencia de ERC, esperando encontrar una mayor presencia de ERC. El segundo grupo serán consultantes del Programas CV de la APS, vale decir con factores de riesgo CV, los que universalmente se utilizan para la detección precoz de ERC esperando conocer la real prevalencia de ERC de este grupo en Chile. El tercer grupo serán consultantes de la APS de programas sin factores de riesgo cardiovascular, en los que posiblemente se encontrará baja prevalencia.
Los resultados de este estudio permitirán identificar los grupos de riesgo y más alto riego de ERC, y de esta forma en el futuro poder focalizar el tamizaje de esta devastadora enfermedad, con el consiguiente beneficio conocido que tiene la detección precoz de ERC en atenuar o retrasar sus consecuencias clínicas, disminuir sus elevados costos y mejorar la calidad de vida.
Metodología:
Universo:
1.Pacientes con hemodiálisis en las ciudades seleccionadas: 7.164 pacientes(6)
2.Familiares de pacientes con IRCT en diálisis (padres – hermanos- hijos): 35.820 familiares
3.Consultantes a programa cardiovascular APS Región de Coquimbo: 67.993
4.Consultantes otros programas APS seleccionados para determinar grupo sin factores de riesgo.
Criterio de selección:
1.Consentimiento informado
2.Familiares mayores de 17 años (padres – hermanos- hijos) de pacientes con IRCT en diálisis cuya enfermedad renal primaria no sea genética (ej. Enfermedad Poliquística)
3.Consultantes a programa cardiovascular APS sin otros antecedentes mórbidos, ni familiares con IRCT en diálisis.
4.Consultantes mayores de 17 años de otros programas APS, que no tengan familiares con IRCT en diálisis.
5.Las ciudades fueron seleccionadas considerando el interés de centros de diálisis en participar y representar el norte, centro y sur del país.
Cálculo y tamaño de la muestra:
1.Obtención de la muestra para cada uno de los universos asumiendo una prevalencia del 50% para cada uno de los grupos con el objeto de maximizar la muestra.
2.Muestra:
•Grupo familiares IRCT en diálisis de las ciudades seleccionadas de las regiones de Coquimbo, Metropolitana y Los Ríos: Promedio de 5 familiares directos por cada 7.164 pacientes habrían 35.820 familiares. Nivel de significancia del 95% y precisión del 5%, el n muestreal será en las Regiones de Coquimbo 335 individuos, Metropolitana 380 y Los Ríos 309. Total del grupo 1.024 individuos.
•Grupo pacientes consultantes en Programa CV APS Región de Coquimbo: Universo de 67.993 personas, nivel de significancia del 95% y precisión del 5%, el n muestreal será 384 individuos.
•Grupo de consultantes a otros programas de la APS de la Región de Coquimbo, grupo de referencia y desde el punto de vista nefrológico considerado sin patología renal: Universo de 552.617 personas, nivel de significancia del 95% y con una precisión del 5%, el n muestreal será 385 individuos.
3.La muestra para cada grupo será proporcional a la población presente en cada una de las ciudades seleccionadas (muestreo probabilístico, estratificado, proporcional).
Técnica de recolección:
1.Exámenes de laboratorio. Detección de ERC:
1.1.Detección de ERC: Según estudios poblacionales que propone la Guía Clínica de Prevención de Enfermedad Renal Crónica, Serie Guías Clínicas MINSAL 2008. Por lo tanto se utilizaran instrumentos validados y aceptados en Chile. A los resultados se aplicaran a la conocida clasificación de ERC de KDOQI, para categorizar a la muestra. Esta clasificación se utiliza en todo el mundo.
Laboratorios: 3 laboratorios que comparten las características de ser certificados ISO 9001-2008. Se ubican en las ciudades de La Serena, Santiago y Valdivia.
Función renal: La VFG, se estimará desde el valor de creatinina utilizando ecuaciones MDR y Cockrokt.
Proteinuria y sedimento: examen de orina completo (1° orina)
Microalbuminuria: primera orina de la mañana.
Imágenes renales: si se encuentra disponible.
Toma de la pA
PesoTalla
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